Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatid - hjärtinfarkt - antitrombotiska medel - eptifibatide accord är avsedd för användning med acetylsalicylsyra och orakstruerad heparin. eptifibatid accord är indicerat för prevention av tidig hjärtinfarkt hos vuxna fram med instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt, med det senaste avsnittet av bröstsmärta som inträffar inom 24 timmar och elektrokardiogram (ekg) ändringar och/eller förhöjd hjärt-enzymer. patienter som är mest troligt att dra nytta av eptifibatid accord behandling är personer med hög risk att utveckla hjärtinfarkt inom de första 3-4 dagar efter uppkomsten av akut kärlkramp symtom som till exempel de som är benägna att genomgå en tidig ptca (perkutan transluminal koronar angioplastik).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics för systemiskt bruk, triazol-derivat - vorikonazol är ett brett spektrum, triazol svampdödande agent och är indicerat för vuxna och för barn från två år och uppåt enligt följande: - behandling av invasiv aspergillos, behandling av candidaemia i icke-neutropena patienter, behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva candida-infektioner (inklusive c. krusei);behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av scedosporium spp. och fusarium spp.. vorikonazol accord ska ges främst till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - aripiprazol accord är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. aripiprazol accord är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. aripiprazol accord är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantinhydroklorid - alzheimers sjukdom - andra anti-demensmedel - behandling av patienter med måttlig till svår alzheimers sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiska medel - malign pleural mesotheliomapemetrexed accord i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. icke-småcellig lungcancer cancerpemetrexed accord i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. pemetrexed accord är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. pemetrexed accord är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - epilepsypregabalin accord är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. generaliserad Ångest disorderpregabalin accord är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom (gad) hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika för systemisk användning - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. posaconazole accord är också indicerat för profylax av invasiva svampinfektioner i följande patienter: patienter som får syndernas-induktion kemoterapi vid akut myeloisk leukemi (aml) eller myelodysplastiskt syndrom (mds) förväntas resultera i långvarig neutropeni och som löper hög risk att utveckla invasiv svampinfektion;hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) mottagare som behandlas med höga doser av immunosuppressiv terapi för graft versus host sjukdom och som är i hög risk att utveckla invasiv svampinfektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateronacetat - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva, selektiva immunsuppressiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).